Jak troszczyć się o pacjentów nie martwiąc się o kary, czyli jak zmienia się prawo dla wyrobów medycyny estetycznej

Magdalena Wojtkowiak, Associate z Praktyki Life Science na łamach magazynu Aesthetic.Expert przedstawiła najważniejsze zmiany regulacyjne dot. wyrobów medycyny estetycznej.

Od maja 2021 roku branża wyrobów medycznych mierzy się z dużymi zmianami regulacyjnymi. Zmiany te związane są z rozpoczęciem stosowania unijnego Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz pracami nad przyjęciem nowej ustawy o wyrobach medycznych. Nowe przepisy kładą nacisk na jakość i bezpieczeństwo wyrobów medycznych oraz określają ścisłe wymogi dotyczące produkcji, dystrybucji oraz stosowania wyrobów medycznych.

Dla osób związanych z medycyną estetyczną te zmiany są równie istotne. Wiąże się to ze specyfiką zabiegów medycyny estetycznej, w których wykorzystuje się różnorodne wyroby medyczne, na bardzo szeroką skalę. Do wyrobów medycznych wykorzystywanych w medycynie estetycznej zalicza się m.in. kwas hialuronowy, nici liftingujące oraz osocze bogatopłytkowe. W związku z tym dla osób działających w branży medycyny estetycznej istotna jest świadomość, jakie wymogi muszą spełniać wyroby medyczne oraz jak stosowanie takich produktów wpływa na ich codzienną działalność.

Cały artykuł jest dostepny na stronie magazynu Aesthetic.Expert.