Komisja Europejska opublikowała propozycję reformy unijnego prawa farmaceutycznego

26 kwietnia Komisja Europejska przedstawiła projekty przepisów, za pomocą których zamierza zreformować unijne prawo farmaceutyczne. Jest to największa nowelizacja prawa farmaceutycznego na poziomie unijnym od 20 lat.

Pakiet zawiera w sobie dwa akty prawne: rozporządzenie i dyrektywę, które obejmują kwestie środowiska regulacyjnego wszystkich produktów leczniczych (w tym produktów leczniczych pediatrycznych i odpowiadających na choroby rzadkie) oraz zalecenia Rady w sprawie intensyfikacji działań UE w zakresie zwalczania antybiotykooporności.

Szczegółowe informacje znajdą Państwo w naszym Alercie dostępnym tutaj.

W razie pytań lub wątpliwości związanych z propozycją legislacyjną Komisji Europejskiej, zapraszamy do kontaktu.