Share
Wczoraj, 16 czerwca 2016 r., na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt zmian w DPD oraz zestawienie uwag zgłoszonych przez organizacje branżowe w ramach konsultacji publicznych.
Wśród zastrzeżeń rozpatrywanych przez Ministerstwo Zdrowia znalazły się również uwagi zgłaszane przez Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Izbę Gospodarczą Farmacja Polska oraz Związek Pracodawców Hurtowni Farmaceutycznych.
Analiza nowego projektu oraz zgłoszonych wcześniej uwag wskazuje, że Ministerstwo Zdrowia uwzględniło zastrzeżenia dotyczące:
- obowiązku zaopatrzenia w pierwszej kolejności aptek,
- wstępnego mapowania pomieszczeń,
- oddzielenia asortymentu w magazynie hurtowni,
- oddzielenia produktów „wadliwych”,
- działań zlecanych podmiotom trzecim,
- obowiązków i zadań Osoby Odpowiedzialnej,
- oddzielenia obszarów do przyjmowania, wydawania i przechowywania produktów,
- kwalifikacji dostawców.
Nie przychyliło się jednak do uwag w zakresie:
- definicji lokalu hurtowni,
- sposobu oddzielenia produktów na eksport oraz bezpłatnych próbek leków,
- dostępu do miejsc wyładunku i załadunku,
- sprawdzania dostawcy w EudraGMDP.
Zachęcamy do zapoznania się z aktualnym projektem zmian w DPD oraz zestawieniem zgłoszonych uwag.
