SharePrace nad zmianami Ustawy refundacyjnej trwają. Niespełna dwa tygodnie po prezentacji założeń zmian do Ustawy refundacyjnej pojawia się poselski projekt nowelizacji ustawy. Inicjatywa poselska dotyczy uproszczenia procedury ubiegania się o ponowne decyzje refundacyjne.
Projekt zakłada trzy istotne zmiany:
-
zrezygnowano z automatycznego obniżania ceny produktów objętych wcześniej refundacją o 25% (co mogło wynikać z art. 13 ust. 6 Ustawy refundacyjnej); maksymalna urzędowa cena zbytu leku wcześniej refundowanego będzie wyznaczana przez cenę z aktualnie obowiązującej decyzji;
-
usunięto obowiązek załączania do wniosków refundacyjnych dla produktów objętych wcześniej refundacją analiz wskazanych w art. 35 pkt 14 Ustawy refundacyjnej (np. analizy klinicznej i ekonomicznej);
-
w przypadku wniosków dotyczących produktów wcześniej refundowanych nie będzie wymagana rekomendacja Prezesa AOTM, a zatem nie będzie on uczestniczył w procedurze dla tych produktów.
Powyższe ułatwienia dotyczą wyłącznie produktów, które w chwili składania nowego wniosku refundacyjnego były objęte refundacją i znajdowały się w aktualnym wykazie leków refundowanych.
Biorąc pod uwagę, że projekt nowelizacji pochodzi z inicjatywy poselskiej i nie dotyczy go tradycyjny tryb ustawodawcy (z konsultacjami społecznymi włącznie) możliwe, że z dobrodziejstw nowelizacji skorzystamy jeszcze w trakcie najbliższej procedury refundacyjnej.
