Ruszają prace zespołu MZ ds. nowelizacji prawa farmaceutycznego

Ukazało się długo oczekiwane Zarządzenie Ministra Zdrowia w sprawie powołania Zespołu do spraw opracowania projektu ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw. Przyglądamy się wyznaczonym celom i składowi Zespołu.

Zadania Zespołu zostały określone ogólnie. Należeć do nich będzie w szczególności dokonanie analizy obecnie obowiązujących przepisów pod kątem zmian wynikających z bieżących potrzeb prawidłowego stosowania prawa oraz spójności z prawem Unii Europejskiej. Celem prac ma być przygotowanie nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne.

W związku z ogólnie zarysowanym zakresem prac, jak również uwzględniając wypowiedzi przedstawicieli organów mających reprezentantów w Zespole, prace mogą dotyczyć m.in. następujących tematów:

• reklama produktów leczniczych – w szczególności w związku z raportem innego zespołu MZ ds. reklamy, o którym pisaliśmy już wcześniej na naszym blogu
• zagadnienia związane z systemem nadzoru nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi, poprzez poszerzenie zakresu kontroli nad poszczególnymi instrumentami rynku farmaceutycznego (zachęcamy do przypomnienia notki w tym temacie)
• dystrybucja pozaapteczna – zasady i katalog produktów leczniczych dopuszczonych do sprzedaży między innymi w sklepach i na stacjach benzynowych
• możliwość dalszej sprzedaży w aptece suplementów diety oraz kosmetyków.

Pracami Zespołu kierować będzie Krzysztof Łanda – Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia. Zastępcą przewodniczącego została Ewa Warmińska Zastępca Dyrektora w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia.

W skład Zespołu powołani zostali wyłącznie przedstawiciele organów władzy publicznej, brak jest przedstawicieli strony społecznej. Wśród powołanych są przedstawiciele: Ministerstwa Zdrowia, Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, Głównego Inspektoratu Sanitarnego oraz Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji.

Członkowie Zespołu nie są związani terminem prac – Zespół ulega rozwiązaniu z dniem przedłożenia projektu ustawy.

Pełną treść Zarządzenia MZ powołującego Zespół można znaleźć tutaj.